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重点业务能力
——有源医疗器械注册(备案)检测
我司已取得国家级CMA（包括CNAS）资质，主要标准范围如下：
医用电气设备电磁兼容要求和试验：YY 9706.102-2021
医用电气设备 基本安全和基本性能的通用要求: GB 9706.1-2020
牙科设备：GB 9706.260-2020
内窥镜设备：GB 9706.218-2021
红外治疗设备: YY0323-2018
康复训练器械安全: GB 24436-2009
运动康复训练机器: GB/T 37704-2019
热垫式治疗仪: YY/T 0165-2016
体外诊断（IVD）医用设备: YY 0648-2008
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求: 4793.1、4793.3、4793.6、4793.7、4793.9
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求：GB/T 18268.1-2010
体外诊断（IVD）医疗设备： GB/T 18268.26- 2010
医用电器环境要求及试验方法: GB/T 14710-2009
——10米法电波暗室
我司建有满足有源医疗器械电磁兼容标准要求的常规11个检测项目，并建有10米法半电波暗室。
EMI：RE（辐射干扰）、CE（传导干扰）等等。
EMS：ESD(静电放电）、RS（辐射抗扰度）、EFT/B(快速脉冲群)，surge（雷击浪涌）、CS（传导抗扰度）等等。
中国合格评定国家认可委员会认证
中国国家计量认证
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资质证书
TUV授权认可机构
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